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08 abril 2020

Siemens Healthineers lanza un nuevo kit de diagnóstico frente a la COVID-19








Siemens Healthineers acaba de anunciar la disponibilidad de su nuevo kit de
      diagnóstico molecular por PCR para SARS-CoV-2, el virus que se dirige a
      las células epiteliales del tracto respiratorio y otras células del
      organismo y causa una infección que puede conducir a la enfermedad
      COVID-19.
La compañía continúa trabajando para lograr la aprobación de la Organización
      Mundial de la Salud (OMS), para su uso clínico de emergencia. Además,
      también ha iniciado conversaciones con la National Health Product Regulatory
      Agency (FDA) para la aprobación de la prueba diagnóstica bajo la
      autorización del mismo uso. Mientras que el trámite de la aprobación
      regulatoria por parte de ambos organismos ya está en marcha, de manera
      paralela, Siemens Healthineers ya está enviando kits de prueba en el
      ámbito de la Unión Europea para su uso exclusivo en materia de
      investigación y así poder acelerar su disponibilidad, por lo que la
      compañía está expandiendo simultáneamente su capacidad de producción. Una
      vez conseguidas las aprobaciones necesarias, el lanzamiento comercial de
      este kit se llevará a cabo en EE. UU. y Europa.

"A través de este ensayo de diagnóstico molecular, queremos contribuir a
      combatir la actual pandemia mundial de COVID-19 mediante la realización
      de pruebas de SARS-CoV-2 rápidas y precisas", ha manifestado
      Sebastian Kronmueller, jefe de Diagnóstico Molecular de Siemens
      Healthineers. "Este ensayo de Siemens Healthineers está diseñado
      para ayudar a los investigadores a identificar de manera positiva el virus.
      En menos de tres horas los profesionales de la salud pueden disponer de
      un diagnóstico que les permita proceder lo más rápido posible con los
      siguientes pasos necesarios en la atención a los pacientes”. 
Muchos diagnósticos moleculares detectan la presencia de ácido ribonucleico
      viral (ARN), determinando la presencia del virus objetivo directamente en
      la muestra del paciente. De esta manera, las pruebas son efectivas al
      principio del ciclo de vida del virus y, por lo tanto, son eficientes en
      situaciones de pruebas urgentes, como las pandemias mundiales. 


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