En palabras de Paul Emery, profesor de Reumatología de la
Universidad de Leeds (Reino Unido) y coordinador del ensayo: “El estudio C-EARLY ha demostrado que añadir
Cimzia® tras optimizar
metotrexato (MTX) consigue la remisión prolongada de la enfermedad y una baja
actividad de la misma en pacientes de riesgo. Estos resultados demuestran la
importancia de identificar rápidamente pacientes de artritis reumatoide que se
beneficiarán de esta terapia combinada tras su diagnóstico. El estudio eleva la
opción de estrategias para tratamiento de larga duración en personas que viven
con esta enfermedad”.
Teniendo en cuenta estos buenos resultados, UCB ha
presentado una solicitud de registro a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA,
por sus siglas en inglés) para conseguir una extensión de la indicación de
Cimzia® en artritis reumatoide, con el objetivo de incluir el
tratamiento en combinación con metotrexato en pacientes adultos con artritis
reumatoide activa y progresiva grave que no hayan recibido previamente ningún
otro FAME.
El estudio C-EARLY ha sido diseñado para evaluar la
eficacia y la seguridad de esta terapia combinada para el tratamiento de
pacientes adultos con artritis reumatoide activa en estadio incipiente que no
habían recibido previamente FAME1,2. La dosis de metotrexato
optimizado fue la máxima que el paciente podía tolerar, hasta un máximo de
25 mg semanales; y en todos los pacientes, este tratamiento se inició con
10 mg semanales y se incrementó hasta 25 mg en un plazo de 6 a
8 semanas, si era bien tolerado. Se estableció un mínimo de 15 mg de este
medicamento a la semana para poder permanecer en el estudio.
Después de 52 semanas de terapia, los pacientes tratados
con certolizumab pegol más metotrexato optimizado alcanzaron y mantuvieron la remisión
y una baja actividad de la enfermedad. Además, lograron mejorar los síntomas y
signos de la artritis (incluida la función física) y la inhibición del daño
estructural en mayor medida que los pacientes que solo fueron tratados con metotrexato
optimizado en monoterapia. No se notificaron nuevas señales de seguridad con Cimzia®.
Otras mejorías que presentaron los pacientes que
recibieron la combinación de ambos medicamentos fueron las relativas a la
reducción del dolor, de la actividad de la enfermedad, del cansancio, de la
necesidad de ayuda para realizar tareas cotidianas, así como el incremento de
la calidad de vida y la productividad en sus trabajos en comparación con
aquellos pacientes que recibieron placebo más metotrexato.
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