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The
Lancet Respiratory Medicine, junto con un editorial, publica los
resultados de baricitinib en el estudio COV-BARRIER en pacientes
hospitalizados por COVID-19. Esta publicación señala que baricitinib ofrece
el “mayor impacto en la reducción de la mortalidad de estos pacientes hasta
la fecha”. Asimismo, el editorial que acompaña al artículo señala que
baricitinib es el primer inmunomodulador que ha conseguido reducir la
mortalidad de los pacientes hospitalizados con COVID-19 en un ensayo clínico
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. “Este ensayo se ha llevado a
cabo en múltiples centros por todo el mundo y en él han participado 6
hospitales españoles. Aunque la vacunación ha mejorado el pronóstico de los
pacientes COVID-19, existe la necesidad de investigar tratamientos
específicos frente a esta enfermedad; es posible que la enfermedad no
desaparezca por completo en los próximos meses/años, por lo que es muy
importante conocer cuál es el mejor tratamiento para cada paciente y
especialmente cuáles poseen un impacto significativo en la mortalidad”, señaló el Dr.
Vicente Estrada, Jefe de Sección de Enfermedades Infecciosas del
Servicio de Medicina Interna del Hospital Clínico San Carlos. En COV-BARRIER, un ensayo clínico
aleatorizado, doble ciego y controlado frente a placebo (ambos combinados con
el tratamiento estándar), un 2,7 % menos de los pacientes que habían sido
tratados con baricitinib empeoraron y progresaron a requerir ventilación o
muerte (objetivo principal del estudio). Aunque esta diferencia no fue
estadísticamente significativa, los pacientes tratados con baricitinib
presentaron un 38,2% menos de probabilidad de morir por cualquier causa a día
28 (objetivo secundario preespecificado en el estudio) que aquellos tratados
con placebo (hazard ratio [HR] 0,57 [95% CI 0,41–0,78]; nominal p=0,0018). La reducción de la mortalidad en
términos absolutos fue del 5%, fallecieron 62 pacientes en el grupo tratado
con baricitinib (8%) frente a los 101 del grupo de placebo (13%) en el día
28. Esta reducción de mortalidad supone un NNT de 20 (podría prevenirse una
muerte por cada 20 pacientes tratados) con baricitinib, un beneficio que aún
se acentuó más en los pacientes con oxigenoterapia de alto flujo o
ventilación mecánica no invasiva en el inicio del estudio, donde la NNT
fue de 9. Los resultados de este ensayo clínico
son consistentes con los resultados comunicados anteriormente en el estudio
ACTT-2. Los datos del estudio COV-BARRIER y del estudio ACTT-2 indican que
baricitinib, administrado al inicio del fallo respiratorio mejora el
pronóstico de estos pacientes. La publicación de los resultados de
este estudio COV-BARRIER dio lugar a la ampliación de la autorización del uso
de emergencia para baricitinib por parte de la FDA en EE.UU., permitiendo su
administración con o sin remdesivir. Asimismo, las guías de tratamiento del
Instituto Nacional de Salud estadounidense (NIH) han recogido la
recomendación de uso de bariticinib en combinación con dexametasona -o
dexametasona junto con remdesivir- en pacientes que requieran oxigenoterapia
de alto flujo o ventilación mecánica no invasiva, y que tengan una mayor
demanda de oxígeno e inflamación sistémica. El potencial efecto terapéutico
de baricitinib para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19 está
siendo evaluado actualmente por la EMA. |
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