El Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha opinado positivamente sobre una nueva indicación para ranelato de estroncio en el tratamiento de osteoporosis masculina con riesgo elevado de fractura.
La opinión positiva de la CHMP para la nueva indicación en hombres se basa en los resultados de un estudio internacional randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 años de duración, en población osteoporótica masculina con riesgo de fractura2.
En esta población, ranelato de estroncio ha demostrado un importante incremento en la DMO (Densidad Mineral Ósea) a nivel de columna lumbar, cuello femoral y cadera, similar al observado en mujeres osteroporóticas postmenopáusicas, y con un similar perfil de seguridad.
Actualmente, ranelato de estroncio está indicado en el tratamiento de mujeres con osteoporosis postmenopáusica, para reducir el riesgo de fractura vertebral y de cadera. Recientemente, el 16 de Marzo de 20123, la EMA confirmó el balance beneficio/riesgo positivo de ranelato de estroncio y su eficacia en la reducción del riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. Las precauciones de uso fueron reforzadas con una contraindicación en pacientes con tromboembolismo venoso (VTE), actual o previo, así como en pacientes con inmovilización permanente o temporal.
Esta opinión positiva del CHMP, confirma la importancia de ranelato de estroncio en el tratamiento de la osteoporosis, y extiende sus beneficios a pacientes masculinos con osteoporosis y riesgo elevado de fracturas.
Próximamente la nueva indicación ofrecerá al colectivo médico una nueva opción terapéutica en el tratamiento de la osteoporosis masculina, teniendo en cuenta que uno de cada cinco hombres de más de 50 años sufrirá una fractura osteoporótica4-6.
Ranelato de estroncio es un producto de investigación de Laboratorios Servier comercializado en España como Protelos® y licenciado a Laboratorios Rovi como Osseor®.
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