Un estudio fase III en neoadyuvancia para cáncer de mama demuestra mayor eficacia de ABRAXANE® en comparación con paclitaxel convencional

El German Breast Group (GBG) ha comunicado que ABRAXANE® (paclitaxel unido a albumina en una formulación de nanoparticulas, Nanoparticle albumin bound paclitaxel- nab-paclitaxel, en inglés), comercializado por Celgene, ha demostrado beneficios significativos en pacientes con cáncer de mama en fase temprana y de alto riesgo en comparación con paclitaxel convencional basado en solventes. Estos son los resultados del ensayo clínico GeparSepto patrocinado por el GBG y realizado en colaboración con el grupo de estudio alemán AGO-B que incluyó 1200 pacientes y que constituye el estudio randomizado en fase III más amplio realizado con nab-paclitaxel y el primero en cáncer precoz de mama de alto riesgo. Los resultados fueron presentados por el coordinador del estudio, Michael Untch, durante el San Antonio Breast Cancer Symposium 2014.
La investigación mostró una mejoría clínica y estadísticamente significativa del 9%,  desde el 29% al 38% (p=<0 .001="" a.="" a="" administrado="" antes="" basado="" c="" ciclofosfamida="" cirug="" completa="" con="" convencional="" cuando="" de="" del="" despu="" eficacia="" el="" en="" epirubicina="" es="" gica="" ingl="" inici="" la="" largo="" lugar="" mama="" marcador="" nab-paclitaxel="" ncer="" neoadyuvante="" p="" paclitaxel="" patol="" pcr="" plazo.="" por="" preoperatorio="" respuesta="" s="" se="" seguido="" siglas="" solventes="" subrrogado="" sus="" tasa="" tratamiento="" un="">“El estudio en fase III nos permite comparar nab-paclitaxel semanal con paclitaxel convencional semanal seguido de epirubicina/ciclofosfamida en ambos brazos antes de la cirugía. Nuestros hallazgos demuestran claramente que nab-paclitaxel es superior a paclitaxel convencional en la consecución de respuestas completas patológicas en cáncer de mama precoz de alto riesgo”, señala el Dr. Untch.
“Hemos observado este efecto de una forma muy superior del nab-paclitaxel en pacientes con tumores de mama triple negativos (sin receptores de hormonales y sobreexpresión de HER2), donde la pCR es casi se dobla con respecto al paclitaxel convencional. Este es un resultado muy importante ya que sabemos que la pCR pronostica mejor el resultado en este subtipo específico de cáncer de mama, el cual supone el 15% de todos los cánceres de mama”, destacó el Dr. Sibylle Loibl, vicepresidente del GBG.
Nab-paclitaxel es un medicamento que une el paclitaxel en partículas de albúmina de tamaño nanométrico. Este sistema aprovecha las propiedades naturales de transporte de la albúmina que permite mayor intensidad de  dosis y mayor cantidad de fármaco en el tumor comparado con paclitaxel convencional, manteniendo la tolerabilidad.