AstraZeneca y Abbott han presentado una solicitud de autorización de un nuevo medicamento (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EEUU para un compuesto experimental para el tratamiento de la dislipidemia mixta, una combinación de dos o más anomalías lipídicas que incluye colesterol LDL (el colesterol “malo”) elevado, triglicéridos elevados y colesterol HDL (el colesterol “bueno”) bajo. La presentación de la solicitud NDA para este compuesto en fase de investigación que contiene los principios activos de CRESTOR (rosuvastatina cálcica) y TRILIPIX (ácido fenofíbrico), está avalada por datos de múltiples estudios, entre ellos, estudios de eficacia y seguridad de las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg de rosuvastatina combinada con ácido fenofíbrico. Pendiente de la aprobación de la solicitud NDA, el medicamento se comercializará con el nombre de CERTRIAD.
“Esta presentación de solicitud NDA constituye un hito importante en el desarrollo de CERTRIAD y demuestra nuestro compromiso para desarrollar tratamientos para la dislipidemia”, señaló Howard Hutchinson, Director médico de AstraZeneca, que añade “esperamos seguir manteniendo conversaciones con la FDA sobre este posible nuevo medicamento”.
“Los pacientes con dislipidemia mixta son un segmento desatentido de la población dislipidémica”, señaló el doctor Eugene Sun, vicepresidente de Desarrollo Clínico Farmacéutico Internacional de Abbott. Para Sun, “si se aprueba, CERTRIAD podría convertirse en una importante opción terapéutica para médicos que desean ofrecer a sus pacientes un tratamiento integral para la dislipidemia mixta”.
Según la Asociación Americana del Corazón, más de 100 millones de adultos en los Estados Unidos tienen dislipidemia. De estos, aproximadamente 34 millones están afectados de dislipidemia mixta. Las directrices de tratamiento recomendadas por el Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP), el Colegio Americano de Cardiología y la Asociación Americana del Corazón reclaman un tratamiento más agresivo de los lípidos, incluido un objetivo de LDL más bajo para muchos pacientes, así como un manejo más agresivo del HDL y los triglicéridos.
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...e independientemente de que una dislipidemia mixta, pueda tratarse de una condición genética, INSISTO en que los niveles altos de cortisol y un nivel de STRESS permanente de 24/7, disgustos familiares, preocupaciones en general que sean capaces de mantenerte en esta situación ansioso/depresivo, "en mi opinión" personal y empírica, superlativamente SOSTENGO, que el Stress es la CAUSA PRINCIPAL o meollo de esta condición de salud... Mas lo afirmo si como YO (quien suscribe), lleva una alimentación saludable, JAMAS he fumado, JAMAS he ingerido alcohol y mi medico primario ya NO sabe que va a hacer conmigo que aun tomando estatinas y Lovaza (Omega-3 prescripta), el colesterol se me mantiene en el mismo rango de 300 y... y los triglicéridos aumentaron a 412 mg...claro que me siento ASUSTADA!!! y con una (?) ENORME...ahora me indico tomar Crestor 5mg (1/2 tab) y Trilipix 135 mg....hace dos semanas que tengo este tratamiento. Por favor, pudieran responderme si ya me pudieran haber bajado esas CIFRAS????. Gracias, muchas gracias! Gladys MAIL: gigiunioneuropea@yahoo.es
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