Un nuevo estudio fase 3 demuestra la eficacia y seguridad de liraglutida para el tratamiento de la diabetes tipo2 en adultos con fallo renal moderado

 Nuevos datos derivados de un ensayo fase 3 demuestran que liraglutida (comercializado como Victoza®) una vez al día proporciona un mejor control glucémico frente a placebo sin que exista un empeoramiento de la función renal en adultos con diabetes tipo 2 y fallo renal moderado. Estos datos han sido presentados en el marco de la 74ª Reunión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) en San Francisco, California. El fallo renal es una de lascomplicaciones más importantes a largo plazo derivadas de la diabetes y limita el uso de tratamientos antidiabéticos disponibles.

En este estudio multinacional fase 3 participaron 277 adultos. El estudio, de 26 semanas de duración, doble ciego, randomizado, controlado, investigaba la eficacia y seguridad de Victoza® frente a placebo añadida a un antidiabético oral, insulina o una combinación de ambos. El estudio mostró que los adultos con diabetes tipo 2 y fallo renal moderado, definido como aquel con enfermedad renal crónica estadio 3 (Tasa estimada de filtraciónglomerular [eGFR] 30–59 ml/min/1.73 m2; Modificación de la Dieta en Enfermedad Renal[MDRD]), tratados con Victoza® tenían una mejora significativamente mayor en la mediana de HbA1c (-1.05% vs -0.38%; ETD -0.66% [-0.90;-0.43] p<0 .0001="" nbsp="" span="">tenían mayor probabilidad de alcanzar los objetivos de niveles de HbA1c<7 19.5="" nbsp="" p="" span="" vs="">y experimentaron una pérdida de peso mayor (-2.41 kg vs-1.09 kg; ETD -1.32 kg [-2.24;-0.40] p=0.0052) versus placebo. No se describió empeoramiento de la función renal y se observó una menor incidencia de hipoglucemia con el tratamiento conVictoza® comparado con placebo.1

“El fallo renal es muy común en pacientes con diabetes tipo 2, especialmente en aquellos mayores de 65 años”, ha explicado la doctora Melanie Davies, Profesora de Diabetes y consultor honorario del Centro de Investigación en Diabetes de la Universidad deLeicester, Reino Unido. “De las terapias disponibles para la diabetes tipo 2, es esencial disponer de opciones terapéuticas específicas para aquellos pacientes con fallo renal asociado”  

Los eventos adversos más comunes observados en el estudio fueron gastrointestinales. Incluían náusea (21.4% vs 4.4% placebo), vómitos (12.1% vs 2.2% placebo), diarrea (7.1% vs 2.9% placebo) y estreñimiento (5.7% vs 1.5% placebo). Otros efectos adversos adicionales frecuentes fueron (≥5%) fallo renal (5% vs 5.8% placebo),nasofaringitis, referida como resfriado común (5% vs 11.7% placebo), dolor de cabeza(5% vs 2.9% placebo), incremento lipídico (15% vs 8.8% placebo) y bajada deGFR(6.4% vs 5.1% placebo).