Vortioxetina mejora los síntomas depresivos y la función cognitiva en pacientes con trastorno depresivo mayor y demencia comórbida

  H. Lundbeck A/S (Lundbeck) ha anunciado datos positivos que muestran que vortioxetina (Brintellix®) reduce significativamente los síntomas depresivos y mejora el rendimiento cognitivo en personas con trastorno depresivo mayor (TDM) y demencia comórbida. Estos datos se han presentado en el 35º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP), celebrado en octubre de 2022 en Viena, Austria.

 

"El trastorno depresivo mayor es un factor de riesgo para desarrollar demencia, y la demencia es un factor agravante del TDM. Ambas son condiciones clínicas con una gran necesidad no cubierta y a menudo son comórbidas¹", ha asegurado Johan Luthman, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Lundbeck. "Nos alegra compartir datos que refuerzan la seguridad y la eficacia de vortioxetina sobre los síntomas depresivos y que proyectan nueva luz sobre su potencial para mejorar el rendimiento cognitivo en adultos a partir de 55 años que padecen TDM y demencia temprana comórbida".

 

Los resultados del estudio MEMORY cumplieron el criterio de valoración principal, mostrando una mejora significativa de los síntomas de depresión medidos por la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS). Los resultados del estudio MEMORY demostraron una reducción clínicamente significativa² de 12,4 puntos desde el inicio hasta la semana 12 (p<0,0001).

 

También se cumplieron los criterios de valoración secundarios del estudio que miden el rendimiento cognitivo, como demuestran las mejoras significativas y clínicamente relevantes en el Test de Sustitución de Símbolos y Dígitos (DSST); en la medición de la atención, memoria de trabajo, capacidad de aprendizaje y velocidad de procesamiento, y en el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT); y en la medida de la memoria verbal. La mejora específica medida a partir de la visita inicial en tamaños de efecto estandarizados fue:

 

·         Prueba de Sustitución de Símbolos y Dígitos (DSST): Semana 4=0,52 (p<0,0001) y Semana 12=0,65, p<0,0001

·         Recuerdo inmediato en la Prueba de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT): Semana 4=0,26, p=0,0361; Semana 12=0,28, p=0,0176

·         Recuerdo retardado del RAVLT: Semana 4=0,32, p=0,0047; Semana 12=0,33, p=0,0062

 

También se observó una mejora significativa en la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes, medida por el Bath Assessment of Subjective Quality of Life in Dementia (BASQID), a partir de la cuarta semana (cambio desde el inicio en la puntuación total = 4,4; p<0,0001) y con un efecto creciente hasta la semana 12 (cambio desde el inicio = 10,2; p<0,0001).

 

Los datos de seguridad y tolerabilidad comunicados en el estudio coincidieron con los datos del programa de desarrollo pivotal de vortioxetina, confirmando el perfil de tolerabilidad del compuesto.

 

La depresión y la demencia suelen ser comórbidas. La depresión aparece en aproximadamente el 20-30% de los pacientes con enfermedad de Alzheimer y es aún más frecuente en pacientes con demencia vascular y demencia con cuerpos de Lewy¹. Los pacientes con síntomas depresivos tienen entre 1,2-2,4 veces mayor riesgo de desarrollar demencia que aquellos que no los presentan ^2-6. La presencia de síntomas depresivos en la demencia empeora la evolución de los pacientes, lo que se traduce en un aumento de las tasas de mortalidad⁷, mayor deterioro funcional⁸, peor calidad de vida relacionada con la salud⁸, disminución de la función cognitiva⁹ y aumento de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia¹⁰.

 

Se puede consultar más información sobre el estudio presentado en el ECNP 2022 aquí.