Nuevos datos de Cervarix® con una pauta de dos dosis demuestran su potencial para aumentar la flexibilidad de su administración

Los nuevos datos de Cervarix^®, presentados por primera vez durante la XXXII Reunión Anual de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID, según sus siglas en inglés), demuestran su potencial para incrementar la flexibilidad de su esquema de vacunación con dos dosis.  Los resultados del ensayo  clínico de fase III en marcha, HPV 070 (NCT01381575), muestran que la inmunogenicidad de las dos dosis de Cervarix^® administradas a los 0 y 12 meses es no inferior al esquema de vacunación actualmente autorizado (0-6 meses).[i] Esta investigación demuestra la posibilidad de tener una mayor flexibilidad en el esquema de administración de la segunda dosis, entre los 5 y 13 meses, y podría proporcionar a los profesionales sanitarios una alternativa de vacunación anual más cómoda para ayudar a proteger a más niñas frente al cáncer de cuello de útero.¹Esta flexibilidad permitiría, además, vacunar a dos grupos de edad al mismo tiempo lo que facilitaría la implementación de los programas de vacunación y podría ayudar a incrementar las coberturas vacunales.

Los resultados presentados en el ESPID 2014 corresponden al mes 13 del ensayo clínico HPV 070 (NCT01381575), que está en marcha actualmente.¹ Los resultados al mes 7, junto con los del ensayo clínico HPV 048 (NCT00541970) al  mes 48, han constituido la base de la solicitud de la reciente autorización de comercialización de Cervarix^® con un esquema de vacunación de dos dosis.[ii]^,[iii] Estos estudios demostraron que la inmunogenicidad y la seguridad de Cervarix® con un esquema de vacunación de dos dosis (0 y 6 meses) en niñas entre 9 y 14 años es comparable al esquema de vacunación con tres dosis (0, 1 y 6 meses) en adolescentes y mujeres de 15 a 25 años en Europa.^2,3  

Los datos del estudio HPV 070 en el mes 13 corroboran los resultados y respaldan la posibilidad de esta  flexibilidad adicional en el esquema de vacunación con  dos dosis en el futuro.¹ GSK ha presentado una solicitud para que se actualice la ficha técnica de Cervarix^®, con el fin de que refleje la flexibilidad de administración de la segunda dosis entre los 5 y 13 meses después de la primera dosis.