La Comisión Europea ha aprobado la ampliación de la indicación de INVEGA® (paliperidona de liberación prolongada) de Janssen
para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 15 años en adelante. La decisión de la Comisión Europea se ha recibido tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos en abril
de 2014.
“Estamos muy satisfechos con la decisión de la Comisión Europea de aprobar INVEGA® para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 15 años en adelante,” afirma Andreas Schreiner, Director de Tratamientos
Europeos de Neurociencia. “Esta decisión significa que INVEGA® se convierte en una opción de tratamiento adicional disponible para los médicos y para la gente joven con esquizofrenia”, apunta.
Los resultados mostraron que INVEGA® tiene un perfil de seguridad y eficacia en adolescentes similar al observado en adultos con esquizofrenia. En el primer ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado
con placebo, de seis semanas de duración, las dosis de INVEGA® de 3 mg, 6 mg y 12 mg consiguieron mejoras en los síntomas de la esquizofrenia en adolescentes.
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