Nuevos resultados publicados en
PLOS Medicine confirman que Synflorix® de GSK, una vacuna
antineumocócica conjugada pediátrica, es eficaz en la prevención de la
neumonía probablemente bacteriana adquirida en la comunidad (NAC)* en
lactantes y niños pequeños.1
El estudio COMPAS (Clinical Otitis Media and Pneumonia Study) alcanzó su objetivo primario, demostrando que
Synflorix® tiene una significativa eficacia clínica del 22% frente a neumonía probablemente bacteriana adquirida en la comunidad (NAC).**
COMPAS es el primer estudio clínico de eficacia de
Synflorix® en niños en América Latina. Es un estudio
aleatorizado controlado, doble ciego, fase III en el que han participado
24.000 niños de tres países de América Latina durante cuatro años.
“Hay
una necesidad médica importante de reducir la carga de la neumonía en
niños tanto en el mundo en desarrollo como en el desarrollado”, ha
señalado el Prof. Xavier Sáez-Llorens,
uno de los investigadores principales del estudio COMPAS, profesor de
Pediatría y jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del
Hospital del Niño en Panamá. “Este estudio a gran escala establece la
eficacia clínica de la vacuna y le aporta una sólida
evidencia al indicar que la inmunización con Synflorix® ayuda a
proteger a millones de niños menores de cinco años de edad de la
neumonía y otras infecciones neumocócicas invasoras o no invasoras en
todo el mundo.
“La neumonía se debe principalmente a la infección por diferentes virus o bacterias. El
Streptococcus pneumoniae es el principal patógeno causante de
neumonía. La demostración de que más de una quinta parte de todos los
casos de NAC probablemente bacteriana puedan prevenirse con
Synflorix®, es un avance importante, que puede tener un gran impacto en la salud pública”.
El
Dr. William Hausdorff, vicepresidente y jefe de Desarrollo de Vacunas
Neumocócicas de GSK, ha señalado: “GSK tiene el compromiso de reducir la
carga global de la neumonía y estamos
orgullosos de ser los primeros que apoyan un estudio como el COMPAS en
América Latina.
La reciente aprobación en la Unión Europea del uso de Synflorix® en la prevención de la neumonía causada por
S. pneumoniae en lactantes y niños de seis semanas a cinco años
de edad, se basaron en los resultados de este estudio pivotal. Esto
significa que más niños podrían tener acceso a
Synflorix®, lo que se espera que contribuya a una reducción
sustancial de los casos de neumonía. La nueva indicación en neumonía
complementa las indicaciones ya existentes frente a enfermedades
invasoras graves (sepsis y meningitis) y otitis media aguda,
reflejando la eficacia clínica de Synflorix® frente a una amplia variedad de enfermedades neumocócicas pediátricas.”
*NAC
probablemente bacteriana (B-NAC) se define como casos de neumonía
adquiridos en la comunidad, ya sea con consolidación alveolar/efusión
pleural en la radiografía de tórax, o
con infiltrados no alveolares pero con CPR ≥40 mg/L.
**Basados en los resultados de los primeros episodios de la enfermedad.
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