Un estudio realizado en 10.040 mujeres
de entre 30 y 60 años ha demostrado que el cribado en cáncer de cérvix es más
preciso y específico cuando se emplean tests basados en la detección del virus
del papiloma humano (VPH) mediante amplificación del ARNm de los subtipos de
alto riesgo oncogénico, reduciendo en un 23% los falsos positivos clínicos, en
comparación con los tests basados ADN. Esto significaría que, en
una población de un millón de mujeres, la prueba evitaría el cribado erróneo de
12.000 de ellas -es decir, unas 130.000 mujeres en toda España
entre 30 y 60 años*-, reduciendo la derivación no justificada a colposcopia
para confirmar la presencia o no de lesiones precancerosas, y evitando incertidumbre y angustia de la mujer hasta el
diagnóstico definitivo.
Los resultados
de este estudio, realizado por el profesor Thomas Iftner, jefe de
la División de Virología Experimental del Instituto de Virología Médica y
Epidemiología de las Enfermedades Virales de la Universidad de Tuebingen
(Alemania), han sido publicados en la revista Journal of Clinical
Microbiology y se han basado en la comparación del test Aptima® HPV (Hologic), que detecta el VPH mediante la
amplificación del ARNm del virus activo, con la prueba de referencia actual
basada en ADN (Hybrid Capture 2, HC2, Qiagen). En el ensayo clínico
multicéntrico y prospectivo se recogieron muestras de 10.040 mujeres alemanas
de 30 a 60 años durante su cribado de rutina.
El test Aptima® HPV demostró un aumento significativo de la especificidad
(capacidad de la prueba para detectar la ausencia de la enfermedad), reportando
un 23% menos de falsos positivos clínicos, lo que implica una considerable reducción
del número de colposcopias innecesarias, menor ansiedad de las pacientes y
reducción de tratamientos innecesarios.
Además, mostró
de forma concluyente un valor predictivo negativo del 99,8% a 6 años,
equivalente al de pruebas basadas en ADN, confirmando por tanto su eficacia
longitudinal en el cribado poblacional de rutina. Y todo ello con el mismo
nivel de sensibilidad (capacidad de la prueba para detectar la enfermedad) que
la prueba de referencia actual.
“El ensayo Aptima® HPV, el único basado en la detección del ARNm del
VPH, presenta una especificidad considerablemente mayor que el ensayo de
referencia de HC2, ya que detecta la existencia de una infección persistente
que puede dar lugar a lesiones cancerosas en lugar de detectar la mera
presencia del virus como ocurre en los tests basados en la detección del ADN.
Esto da como resultado una más baja identificación de infecciones clínicamente
irrelevantes, lo que beneficia al sistema de salud y permite a los médicos
concentrarse en el seguimiento de aquellas pacientes que lo necesitan”, explica Miguel Sainz de los Terreros, director de Medical Affairs de
Hologic para España y Portugal.
Técnicas de alta sensibilidad frente al cáncer de
cuello uterino
Según el Instituto Catalán de Oncología y la Agencia Internacional de
Investigación sobre el Cáncer (IARC), cada año un total de 58.373 mujeres en
Europa son diagnosticadas de cáncer de cuello uterino y 24.404 mueren por esta
enfermedad. En España, se diagnostican más de 2.500 nuevos casos al
año y se producen alrededor de 840 muertes anuales, lo que sitúa al cáncer de
cuello de útero en la décima causa de muerte entre las mujeres españolas7.
Actualmente, además de contar con la tradicional citología
cervicovaginal como prueba de detección, se han desarrollado pruebas de
diagnóstico molecular de VPH para evaluar el riesgo de desarrollar lesiones
precursoras de cáncer de cérvix. De hecho, las recomendaciones actuales de las
principales sociedades científicas incluyen estas pruebas dentro del cribado
del cáncer de cuello de útero. “A medida que los países europeos, incluida
España, adopten gradualmente programas de cribado de cáncer cervicouterino con
un intervalo de 3-5 años, se tendrá la garantía de que la prueba Aptima® HPV es una herramienta de detección efectiva para reducir estos datos”, ratifica el director médico de Hologic. “Y es que los expertos
consideran que el diagnóstico precoz, mediante un cribado poblacional y
técnicas con alta sensibilidad, representa un arma fundamental en la lucha
contra esta enfermedad”. -
No comments:
Post a Comment