Novo Nordisk pone en marcha el primer estudio que compara insulina dtemir frente a otro análogo de insulina basal en una sola dosis diaria

Novo Nordisk ha anunciado la inclusión del primer paciente en nuevo ensayo clínico de insulina detemir (Levemir®) una vez al día frente a insulina glargina. Este estudio comparará por primera vez directamente las dos insulinas basales en un régimen exclusivamente una vez al día. Los resultados incluirán la eficacia, el efecto sobre el peso y el número de las hipoglucemias en personas con diabetes tipo 2.

“Éste es el primer estudio de su clase que compara directamente Levemir® una vez al día con insulina glargina, y los resultados serán importantes tanto para los médicos como para los pacientes puesto que les ayudará a entender los beneficios comparativos de ambas insulinas y a elegir la mejor opción de tratamiento”, ha señalado Christoph Koenen, MD, MBA, vicepresidente corporativo, Global Medical Affairs en Novo Nordisk. “Los estudios anteriores han indicado que insulina detemir (Levemir®) una vez al día proporciona una duración de acción de 24 horas, reducciones de HbA1c similares a las obtenidas con insulina glargina y además tiene el beneficio de menos aumento de peso que otros tratamientos con insulina”.

El estudio, denominado EFFICACY™, incluirá a más de 430 pacientes a nivel internacional, incluyendo 314 procedentes de Estados Unidos. Este trabajo es continuación de los resultados positivos obtenidos del estudio TITRATE™, que se acaba de publicar en Diabetes, Obesity & Metabolism1.

El estudio TITRATE™ evaluó a los pacientes con diabetes tipo 2 que se autoajustaban las dosis de insulina para alcanzar uno de dos objetivos de glucosa predeterminados. Aproximadamente el 60% de los pacientes en el ensayo lograron un nivel de HbA1c ≤7%, tal como recomienda la American Diabetes Association (Asociación Americana de Diabetes) y estas mejoras no se vieron comprometidas por un aumento de peso significativo.

“Para muchos pacientes, la administración de insulina representa varios retos, incluyendo el temor a la hipoglucemia y el aumento de peso”, añadió Koenen. “Sin embargo, permitiendo que los pacientes controlen su dosificación para alcanzar los objetivos de HbA1c, puede lograrse un mejor cumplimento. El estudio TITRATE™ muestra que Levemir® una vez al día permite que los pacientes hagan esto y mantengan un control óptimo sobre su condición”.

Los nuevos datos para Levemir® una vez al día se presentarán en la 69ª Reunión Anual de la American Diabetes Association. Incluirá los resultados del estudio PREDICTIVE™ y datos que exploran la posibilidad de uso de Levemir® en niños y adolescentes.

-Acerca de Levemir®
Levemir® (inyección de insulina detemir [origen ADNr]) es una insulina moderna de acción prolongada (análogo de insulina) indicada para la administración subcutánea una o dos veces al día para el tratamiento de adultos y niños con diabetes mellitus tipo 1 y pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que necesitan insulina (de acción prolongada) basal para el control de la hiperglucemia. Levemir® tiene un perfil de acción relativamente plano con una duración de acción de hasta 24 horas. Puede añadirse a agentes antidiabéticos orales, o usarse en combinación con insulina de acción rápida. Levemir® está disponible en FlexPen® e InnoLet®, una pluma de insulina precargada para una administración discreta y fácil. Levemir® está disponible para su uso en Europa desde marzo de 2004 y actualmente está aprobado en más de 50 países en todo el mundo.

Levemir® es una marca comercial registrada de Novo Nordisk A/S.