Novartis ha anunciado hoy que va a ejercer sus
opciones para licenciar los derechos para desarrollar y comercializar TQJ230,
un fármaco en investigación anteriormente conocido como
AKCEA-APO(a)-LRx, de Akcea Therapeutics, una filial de Ionis Pharmaceuticals,
para terapia cardiovascular dirigida. Ionis fue el descubridor de
TQJ230, desarrollado de forma conjunta hasta la fecha por Akcea e
Ionis. A partir de ahora, Novartis se encarga del desarrollo y comercialización
a escala mundial de este producto.
Millones de personas tienen niveles
elevados de Lp(a), un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (EC)
hereditario e independiente. Se estima que el 20-30% de las personas que sufren EC
tienen niveles altos de Lp(a) Actualmente
no hay ningún tratamiento específicamente dirigido a niveles elevados de Lp(a);
además, ni la dieta ni otros cambios en el estilo de vida son eficaces para
reducir dichos niveles. Los resultados de un estudio de fase II
presentados en la AHA en noviembre de 2018 demostraban que TQJ230 reducía
significativamente la Lp(a) en pacientes con niveles altos de Lp(a) y EC
preexistente. Novartis prevé realizar un ensayo de fase III
de desenlaces clínicos cardiovasculares que podría abordar la necesidad
desatendida de un tratamiento eficaz para la comunidad de pacientes con Lp(a).
“Actualmente no hay tratamientos
disponibles para reducir sustancialmente la Lp(a). Las personas que presentan
este factor de riesgo hereditario afrontan riesgos cardiovasculares que no
pueden gestionarse eficazmente con cambios en el estilo de vida”, anunció John
Tsai, director global de Desarrollo de Fármacos y Director Médico en Novartis.
“Estamos emocionados con este nuevo enfoque, dirigido al ARN, que podría
suponer un gran cambio para las personas con niveles elevados de Lp(a). Si
nuestro ensayo de fase III es satisfactorio, esperamos que TQJ230 se convierta
en la principal opción de tratamiento y en otro pilar de nuestro largo
compromiso de reimaginar la medicina cardiovascular”.
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