Un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra participa
en el primer ensayo clínico internacional y multicéntrico de un nuevo fármaco
inmunoterápico contra el glioblastoma,
el tumor cerebral más agresivo. Se
trata de un anticuerpo monoclonal “anti-PD1”, denominado nivolumab, producido por la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb. La Clínica es uno de los cuatro
únicos centros españoles que participa en la investigación. El nivolumab ya ha
demostrado una importante actividad en melanoma
metastásico y actualmente lo están desarrollando para otros tipos de
tumores.
“Con este ensayo clínico se
quiere conocer si el bloqueo que ejerce el nivolumab sobre un receptor celular supresor
del sistema inmunitario, llamado PD-1, tiene actividad en glioblastoma y si
este medicamento puede abrir un nuevo planteamiento con inmunoterapia en este tumor”,
indica el doctor Alfonso Gúrpide, especialista del Departamento de Oncología Médica
de la Clínica e investigador principal del estudio y con experiencia en el uso
de nivolumab en ensayos clínicos realizados en cáncer de pulmón, cáncer renal y
melanoma. El grupo de investigadores de este estudio incluye especialistas del
Área Multidisciplinar de Neurooncología de la Clínica Universidad de Navarra en
el que participan Oncología Médica y Radioterápica, Neurología, Neurocirugía,
Radiodiagnóstico, Medicina Nuclear y Anatomía Patológica.
Hasta
el momento, el tratamiento convencional del glioblastoma ha consistido en la cirugía
seguida de radioterapia y administración de otro compuesto, temozolomida, pero
en la mayoría de los casos el tumor vuelve a crecer. Para estos glioblastomas
recurrentes no existe un tratamiento aprobado en Europa. El fármaco más
utilizado como uso compasivo es el bevacizumab, que actúa en la inhibición del
crecimiento vascular del tumor con una eficacia moderada sobre la supervivencia
de estos pacientes.
El
fármaco del presente estudio, el nivolumab, tiene un efecto totalmente
distinto. “Es una inmonuglobulina
monoclonal, completamente humana, que actúa en la membrana celular de los
inhibidores, es decir, de las moléculas que regulan la modulación del sistema
inmune”, describe el oncólogo.
Pacientes indicados y
eficacia en otros tumores
El
objetivo de este ensayo clínico -ya en curso y en fase de reclutamiento de
pacientes- es evaluar la eficacia del nivolumab “frente al tratamiento de referencia habitual con bevacizumab”,
indica el especialista. No obstante, apunta, la seguridad y tolerabilidad del nuevo
preparado “ya se ha probado en ensayos
clínicos anteriores dirigidos al tratamiento de otros tipos de tumores como el
melanoma metastásico, enfermedad en la que ha demostrado una elevada eficacia, por
lo que en Estados Unidos ya se comercializan fármacos similares para esta
indicación”. Los especialistas de la Clínica Universidad de Navarra tienen
experiencia en el uso de este fármaco en otros tumores y con estrategias de
inmunoterapia frente al glioblastoma, todavía en evaluación.
Metodología del ensayo
En
el ensayo se definirán de forma aleatoria dos grupos de pacientes con
glioblastoma recurrente. A uno se le administrará como único tratamiento el
nuevo fármaco (nivolumab) y al segundo la terapia convencional (bevacizumab)
con el objetivo de comparar la eficacia de ambos compuestos.
El
equipo de la Clínica, como todos los grupos científicos participantes, tiene
previsto incluir un mínimo de cinco pacientes, si bien, la intención de los
investigadores es tratar el máximo de pacientes “para intentar ofrecerles los tratamientos más prometedores y obtener el mayor conocimiento
posible del nuevo fármaco”. El reclutamiento se extenderá hasta finales de
2015 y los primeros resultados podrían vislumbrarse en un plazo aproximado de
entre 1 y 3 años.
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