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24 November 2014

Nuevos datos de Gilenya® confirman la eficacia y seguridad en práctica clínica diaria en pacientes con Esclerosis Múltiple Recurrente Remitente

Nuevos datos confirman la eficacia y seguridad,  en práctica clínica diaria, de Gilenya® (fingolimod), la primera terapia oral modificadora de la enfermedad, autorizada para tratar formas recurrentes de la Esclerosis Múltiple (EM). Estos resultados han sido presentados en el simposio ‘Fingolimod: año tras año cumpliendo expectativas’ organizado por Novartis en el marco de la LXVI Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología.

En palabras del moderador de la sesión, el Dr. Xavier Montalbán,
Jefe de Servicio Neurología / Neuroinmunología y Director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (Cemcat) del Hospital Universitari i Institut de Recerca Vall d'Hebron, “el objetivo del simposio ha sido trasladar y confirmar a la vida real los datos de eficacia y seguridad que ya se han visualizado en los ensayos clínicos previos”.

Uno de los principales retos del tratamiento con pacientes con EM es la ‘falta de evidencia de actividad de la enfermedad’ (NEDA, sus siglas en inglés) en cuatro medidas clave: recaídas o brotes, lesiones detectadas por resonancia magnética, reducción del volumen cerebral (reducción atrofia cerebral) y avance de la discapacidad.

En este sentido, según varios estudios internacionales, los pacientes que tomaron Gilenya® tenían cuatro veces más de probabilidades de lograr NEDA en estas cuatro medidas clave (odds ratio: 4,41; 95%
IC 3,03-6,42; p<0,0001).

En el caso de los resultados presentados durante el simposio de Novartis, las últimas novedades sobre efectividad y seguridad de Gilenya® se centran en datos obtenidos de diferentes series realizadas en distintos hospitales de España.         

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