Novartis presenta los innovadores resultados de Fase III que demuestran la significativa eficacia de AIN457 (secukinumab) en pacientes con espondilitis anquilosante

Novartis ha anunciado los resultados de los estudios pivotales de Fase III MEASURE 1 y MEASURE 2 de AIN457 (secukinumab) en espondilitis anquilosante (EA). En los estudios, secukinumab cumplió el objetivo primario demostrando mejoras rápidas y estadísticamente significativas respecto a placebo en los signos y síntomas de la EA. Más del 60% de los pacientes con secukinumab 150 mg obtuvieron una respuesta ASAS20 en MEASURE 1 (p<0 1="" 27="" 28="" 2="" alcanzaron="" asas20="" comparaci="" con="" congreso="" de="" del="" detallados="" durante="" el="" en="" esto="" estudio="" i="" los="" measure="" n="" nbsp="" p="" pacientes="" placebo="" plenaria="" posterior="" presentaci="" presentar="" que="" respectivamente.="" resultados="" se="" sesi="" ster="" un="" una="" y="">American College of Rheumatology

(ACR) en Boston, EE UU.

Causada por la inflamación de la columna vertebral, la EA es un tipo frecuente de espondiloartritis (SpA), un grupo de enfermedades inflamatorias de larga duración, que afecta a las articulaciones  y que padece cerca del 1% de la población mundial La EA es una enfermedad dolorosa y progresivamente debilitante que puede provocar daño irreversible en la columna vertebral reduciendo la movilidad de los pacientes y la calidad de vida⁶.

“La espondilitis anquilosante es una enfermedad debilitante que afecta gravemente a la movilidad de los pacientes, su capacidad para trabajar y la calidad de vida global,” explicó Vasant Narasimhan, Global Head of Development, Novartis Pharmaceuticals. “Como parte de nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas  de los pacientes, nos enorgullece presentar los resultados positivos de Fase III de secukinumab en espondilitis anquilosante, lo que será  potencialmente una nueva opción de tratamiento para estos pacientes. Estos datos innovadores esperamos que conformen la base de las solicitudes regulatorias previstas para el 2015, que también incluyen los resultados de los estudios FUTURE 1 y FUTURE 2 en artritis psoriásica.”

Acerca de los datos presentados en el ACR

Se han alcanzado mejoras estadísticamente significativas en los signos y síntomas de la EA con secukinumab frente a placebo en la semana 16, medido como una mejora de al menos el 20% según los criterios de evaluación de la Sociedad Internacional de Espondiloartritis (ASAS20), una herramienta estándar empleada para evaluar la mejora clínica en EA.