Biogen Idec, dentro
de su compromiso con la esclerosis múltiple, ha presentado en el marco de la LXVI
Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), que se está
celebrando en Valencia, las novedades en torno a su última aportación al
arsenal terapéutico para esta enfermedad. Dimetilfumarato[i]
es un nuevo medicamento oral con alta eficacia, buen perfil de seguridad y de
fácil manejo, que recientemente ha sido aprobado por la EMA como tratamiento de
primera línea para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
“Dimetilfumaratoi
ha demostrado ser un fármaco efectivo en los ensayos clínicos. Ofrece múltiples
posibilidades de uso en diferentes perfiles de pacientes”, ha señalado el Dr.
Xavier Montalbán, jefe de Servicio de Neurología del Hospital Vall d’Hebrón de
Barcelona y director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEMCAT),
moderador del simposio “De la molécula a
la clínica: tendencias en el tratamiento de la esclerosis múltiple”,
organizado por Biogen Idec dentro de la Reunión Anual de la SEN.
El fármaco, que
actualmente se encuentra en proceso de precio y reembolso en España, proporciona una nueva
estrategia para tratar la EM, la activación de la vía Nrf2.
“Su mecanismo de acción parece inducir un doble efecto: antiinflamatorio y
neuroprotector”, ha explicado el Dr. Montalbán.
Además de su buen
perfil de seguridad y de la conveniencia de un tratamiento oral,
dimetilfumaratoi es un fármaco candidato al tratamiento de una gran
variedad de pacientes con EM. “El perfil de pacientes candidatos al tratamiento
con dimetilfumaratoi es amplio y bascula entre el paciente naïve con
moderada actividad al paciente mal respondedor a fármacos de primera línea.
Asimismo, puede ser un fármaco de rescate en determinadas situaciones tras la
suspensión de algunos fármacos por motivos de seguridad”, ha indicado el Dr.
Montalbán.
En marzo de 2013, dimetilfumaratoi fue aprobado en
Estados Unidos, convirtiéndose seis meses después en el tratamiento oral más
prescrito para las formas recurrentes de EM.
La aprobación europea se ha basado en un amplio
programa de desarrollo clínico que incluye dos estudios globales en fase III,
DEFINE y CONFIRM, así como un estudio de extensión, ENDORSE, en el que a
día de hoy se han seguido algunos pacientes por un periodo de hasta seis años y medio.
Sobre dimetilfumaratoi
Dimetilfumaratoi es una terapia oral para
las formas recurrentes de EM, incluyendo la esclerosis múltiple remitente
recurrente (EMRR), la forma más común de la enfermedad. Actualmente, está
aprobado en los Estados Unidos, Europa, Canadá y Australia.
Dimetilfumaratoi ha demostrado en los
ensayos clínicos su capacidad de reducir los brotes en la EM, así como la
progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales, con un perfil de
seguridad y tolerabilidad favorables. En los ensayos clínicos, las reacciones
adversas más comunes fueron enrojecimiento y trastornos gastrointestinales.
Otras reacciones adversas incluyeron una reducción en el recuento medio de
linfocitos durante el primer año de tratamiento, que posteriormente se
estabilizaron. La eficacia y seguridad de dimetilfumaratoi se ha estudiado en un
programa clínico que incluye un estudio de extensión a largo plazo.) and Biogen Idec data on file
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